多系統萎縮症のパイプラインは力強い勢いを示し、20社以上の主要製薬企業が治療薬開発を牽引 | DelveInsight

DelveInsightの最新レポート「多系統萎縮症パイプラインの洞察、2025年」は、多系統萎縮症（MSA）のパイプラインを詳細に分析し、20社以上の企業と22種類以上のパイプライン医薬品を取り上げています。本レポートでは、臨床段階と非臨床段階を横断したMSAパイプライン医薬品の詳細なプロファイルを網羅し、製品タイプ、開発段階、投与経路、分子タイプ別の評価も行っています。また、この治療領域における未開発のパイプライン製品についても取り上げています。

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多系統萎縮症パイプラインレポートの主なハイライト

• 2025年5月更新:Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc.は、成人MSA患者を対象とした経口治療薬TEV-56286の有効性を評価する試験を開始しました。副次的な目標には、具体的な有効性指標と薬剤の安全性および忍容性の評価が含まれます。
• 2025年5月更新:H. Lundbeck A/Sは、二重盲検期間（DBP）と任意選択のオープンラベル延長期間（OLE）を特徴とする試験を開始しました。DBPでは、参加者はLu AF82422またはプラセボ（2:1の比率）に無作為に割り付けられ、OLEフェーズでは全員がLu AF82422の投与を受ける資格があります。
• 2025年5月更新:PepGen Inc. は、筋強直性ジストロフィー 1 型 (DM1) 患者を対象に、PGN-EDODM1 を複数回投与した場合の安全性と忍容性をプラセボと比較して評価する研究を実施しました。
• DelveInsight の MSA パイプライン レポートでは、20 社を超えるアクティブ プレーヤーが 22 種類以上の MSA 治療薬を開発している活気ある状況が明らかになりました。
• 主要な MSA 企業には、Theravance Biopharma、Alterity Therapeutics、AskBio、Kainos Medicines、CORESTEM Inc.、ProMIS Neuroscience、H. Lundbeck A/S などがあります。
• 有望な MSA パイプライン治療薬には、TEV-56286、Lu AF82422、Verdiperstat、TAK-341、ATH434、メタンスルホン酸サフィナミド、メシル酸ラサギリンなどが含まれます。

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多系統萎縮症パイプラインにおける新薬のプロファイル

• Lu AF82422: H. ルンドベック A/S Lu AF82422は、主要なα-シヌクレイン細胞外形態を標的として結合するヒトモノクローナル抗体（mAb）であり、α-シヌクレインへの取り込みを阻害し、凝集体の形成を阻害する可能性があります。活性Fc領域は、ミクログリアを介したα-シヌクレイン/mAb複合体の免疫介在性クリアランスを促進する可能性があります。Lundbeck社がGenmab A/S社との共同研究により開発し、現在、MSA患者を対象とした第III相試験を実施中です。
• ATH434: アルテリティ・セラピューティクス ATH434は、神経変性疾患における病的なタンパク質凝集を抑制する経口阻害剤です。前臨床試験では、α-シヌクレインの病態を抑制し、脳内鉄濃度を正常化することで神経機能を維持することが示されています。鉄シャペロンとして、パーキンソン病やMSAなどの関連疾患の治療薬として期待されています。第I相試験では、忍容性と有効な脳内濃度が確認されました。現在、2つの第II相試験、ATH434-201試験（早期MSAを対象とした無作為化プラセボ対照試験）とATH434-202試験（進行期MSAを対象とした非盲検バイオマーカー試験）が進行中です。ATH434は、MSA治療薬として米国食品医薬品局（FDA）および欧州委員会から希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定を受けています。
• AB-1005: アスクバイオ AB-1005は、アデノ随伴ウイルスベクター血清型2（AAV2）を用いてヒトグリア細胞株由来神経栄養因子（GDNF）遺伝子を送達する遺伝子治療薬です。MRI誘導による対流促進送達により、標的脳領域におけるGDNFの安定発現を可能にします。形質転換成長因子βスーパーファミリーに属するGDNFは、細胞培養においてドーパミン作動性ニューロンの生存と機能をサポートします。

多系統萎縮症パイプラインレポートからの洞察

• このレポートでは、MSA 治療法を開発している企業の詳細と、企業ごとの治療法の数について説明しています。
• MSA 治療の開発段階（初期、中期、後期）ごとに治療候補を分類します。
• MSA 企業は、アクティブおよび非アクティブ (休止または中止) のプロジェクトの概要を示しながら、ターゲットを絞った医薬品開発に従事しています。
• 薬剤は、段階、投与経路、標的受容体、単独療法/併用療法、作用機序、分子タイプ別に分析されます。
• コラボレーション（企業間および企業と学術機関）、ライセンス契約、および将来の MSA 市場の成長に向けた資金調達の分析が含まれます。

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多系統萎縮症の主要企業

Theravance Biopharma、Alterity Therapeutics、AskBio、Kainos Medicines、CORESTEM Inc.、ProMIS Neuroscience、H. Lundbeck A/S など。

MSA パイプライン レポートでは、以下の投与経路別に治療法を評価します。

• オーラル
• 静脈内
• 皮下
• 非経口
• トピック

製品は、次のように分子の種類によっても分類されます。

• 組み換え融合タンパク質
• 小さな分子
• モノクローナル抗体
• ペプチド
• ポリマー
• 遺伝子治療

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多系統萎縮症パイプラインレポートの範囲

• カバレッジ：グローバル
• MSA企業:Theravance Biopharma、Alterity Therapeutics、AskBio、Kainos Medicines、CORESTEM Inc.、ProMIS Neuroscience、H. Lundbeck A/S など。
• MSAパイプライン治療：TEV-56286、Lu AF82422、ベルディペルスタット、TAK-341、ATH434、サフィナミドメタンスルホン酸塩、ラサギリンメシル酸塩など。
• 製品タイプ別の治療評価:単剤療法、併用療法、単剤/併用療法
• 臨床段階による治療評価：探索、前臨床、フェーズI、フェーズII、フェーズIII

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目次

1. 導入
2. エグゼクティブサマリー
3. 多系統萎縮症：概要
4. パイプライン・セラピューティクス
5. 治療評価
6. 多系統萎縮症 - DelveInsightの分析的視点
7. 後期段階の製品（フェーズIII）
8. Lu AF82422: H. ルンドベック A/S
9. 詳細レポートの薬物プロファイル.....
10. 中期段階の製品（フェーズII）
11. ATH434: アルテリティ・セラピューティクス
12. 詳細レポートの薬物プロファイル.....
13. 初期段階の製品（フェーズI）
14. AB-1005: アスクバイオ
15. 詳細レポートの薬物プロファイル.....
16. 前臨床および探索段階の製品
17. 製品名: 会社名
18. 非アクティブな製品
19. 多系統萎縮症の主要企業
20. 多系統萎縮症の主要製品
21. 多系統萎縮症 - 満たされていないニーズ
22. 多系統萎縮症 - 市場の推進要因と障壁
23. 多系統萎縮症 - 今後の展望と結論
24. 多系統萎縮症アナリストの見解
25. 多系統萎縮症の主要企業
26. 付録

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